정신분열증, 조증, 정신병적 장애의 증상, 투렛증후군(Gilles de la Tourette's
syndrome), 구토, 딸국질
성인 및 소아(14세 이상)
: 할로페리돌로서 초회량 1일 1-15mg을 2-3회 분할 경구투여한다.(중증의 경우 최대
100mg까지 투여할 수 있다.) 유지량은 1일 2-8mg으로 한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감하며 노인 및 쇠약 환자에는 감량 투여한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 부티로페논계 약물 및 그 유사화합물에 과민증 환자
2) 혼수상태 환자
3) 알코올중독 환자
4) 바르비탈계 약물, 마취제 등의 중추신경억제제의 강한 영향하에 있는 환자
5) 중증의 심부전 환자(심근에 대한 장애작용, 혈압저하가 보고되어 있다.)
6) 파킨슨병 환자(추체외로 증상이 악화될 수 있다.)
7) 기관지폐렴 환자
8) 뇌저신경절손상 환자
9) 에피네프린 투여중인 환자
10) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 간.신장애 환자
2) 크롬친화세포종, 심혈관계 질환, 저혈압 또는 이러한 증상이 의심되는 환자
(일시적인 혈압저하가 나타날 수 있다.)
3) 간질 등의 경련성 질환, 또는 그 병력이 있는 환자(경련역치를 저하시킬 수 있다)
4) 갑상선기능 항진증.저하증 환자(추체외로증상이 나타나기 쉽다.)
5) 항응고제를 투여하고 있는 환자
6) 과민증 또는 약물과민증의 병력이 있는 환자
7) 유소아
8) 탈수, 영량불량상태 등을 수반하는 신체적 피폐가 있는 환자
9) 우울증 환자
10) QT증후군, 저칼륨혈증, QT 연장을 일으키는 약물을 투여중인 환자
11) 프롤락틴 의존성 종양 환자
12) 협우각형 녹내장 환자
13) 중증의 근무력증 환자
14) 전립선 비대 환자
15) 고령자
3. 부작용
1) 순환기계 : 심전도 이상(QT 간격의 연장, T 파의 변화 등), 혈압저하, 고혈압,
빈맥, 심실성 빈맥(torsades de pointes를 포함)이 나타날 수 있으므로 관찰을
충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 감량 또는 투여를 중지하는 등 적절한
처치를 한다.
2) 신경이완제 악성증후군(Neuroleptic Malignant Syndrome) : 운동마비, 중증의
근육강직, 연하곤란, 빈맥, 혈압변화, 발한 등이 나타나고 이러한 증상과 함께
발열이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 체냉각과 수분 보급 등의 전신적
치료와 함께 적절한 처치를 한다. 이 증상의 발현시에는 백혈구증가, 혈청 CPK
의 상승이 자주 나타나고 미오글로빈뇨증을 수반한 신기능 저하가 나타날 수
있다. 또한 고열이 지속되고 의식장애, 호흡곤란, 순환허탈과 탈수증상, 급성
신부전으로 발전해서 사망했다는 보고가 있다.
3) 추체외로증상 : 급성 근긴장이상(안구운동발작 등), 사경(torticollis), 개구불능,
연하곤란, 파킨슨증후성 강직, 진전, 운동불능, 정좌불능 등의 증상이 보고되어
있고 보통 치료초기에 나타나지만 장기투여시에도 나타난다. 중증의 경우에는
항파킨슨제를 투여하는 등 적절한 처치를 한다.(항파킨슨제는 중독성 착란상태
의 발현 및 항콜린성 부작용을 증가시키므로 신중히 투여한다.)
4) 지발성 운동장애 : 항정신병약의 장기투여시 나타나는 비가역적 불수의적인
상동성 운동장애증후군으로서 저용량으로 단기간투여시에도 나타나고 투여중지
후에도 지속될 수 있다. 고령자(특히 여자)와 뇌손상 환자, 기분장애가 있을 때
발생위험도가 높지만 모든 연령층에서 나타나고 만일 지발성 운동장애가 나타나
면 투여를 중지한다. 항파킨슨제 투여로 상태가 악화될 수 있고 확립된 치료법이
알려져 있지 않으므로 정확한 진단에서 최저유효량을 단기간 투여하도록 고려한
다. 또한 항파킨슨제를 갑자기 투여중지하면 단기간의 운동장애가 나타날 수
있다.
5) 간장 : 간염, 황달, 간장애가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이
인정되는 경우에는 투여를 중지한다.
6) 눈 : 망막염, 백내장, 눈의 조절장애, 시력불선명 등 시각장애, 장기 또는 대량
투여에 의해 각막.수정체의 혼탁, 각막 등의 색소침착이 나타날 수 있다.
7) 과민증 : 부종, 발적, 두드러기, 박탈성 피부염, 광선과민증, 아니필락시 반응이
나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
8) 혈액 : 빈혈, 백혈구 증가증/감소증, 적혈구감소, 무과립구증 등이 나타날 수
있다.
9) 소화기계 : 식욕부진, 구역, 구토, 변비, 설사 등이 나타날 수 있다. 드물게 장관
마비(식욕부진, 구역, 구토, 현저한 변비, 복부팽만 또는 이완, 장내용물 울체 등
의 증상)을 일으키고, 마비성장폐색으로 이행될 수 있으므로 관찰을 충분히 하고
장관마비가 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
10) 내분비계 : 고프롤락틴 혈증, 여성형 유방, 유즙분비, 월경이상, 성욕의 변화,
고혈당, 저혈당, 체중증가 및 감소 등이 나타날 수 있다. 드물게 저나트륨혈증,
저침투압혈증, 요중 나트륨 배설량의 증가, 고장뇨, 경련, 의식장애 등을 수반
하는 항이뇨호르몬 분비이상 증후군(Syndrom of Inappropriate ADH)이 나타났
다는 보고가 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 수분섭취 제한 등 적절
한 처치를 한다.
11) 호흡기계 : 기관지 경련, 후두연축, 호흡곤란이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분
히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.
12) 정신신경계 : 불면, 때때로 초보, 졸음, 어지러움, 두통, 두중, 불안, 우울, 환각,
흥분 등의 증상이 나타날 수 있다.
13) 기타 : 때때로 구갈, 코막힘, 권태감, 요폐, 발열, 발한, 홍조 등이 나타날 수 있다
4. 일반적 주의
1) 이 약을 포함하여 항정신병약을 투여받은 환자에서 드물게 돌연사가 보고되어
있다. 이 약 투여중 QT 연장이 관찰되었으므로 QT 연장의 소인(QT 증후군,
저칼륨혈증, QT를 연장시키는 것으로 알려진 약물)이 있는 환자의 경우 주의
한다.
2) 이 약에 의해 발작이 야기될 수 있는 것으로 보고되었으므로 간질, 경련의 소인
(예 : 알코올 금단증상, 뇌손상 등)이 있는 환자의 경우 주의한다.
3) 티록신에 의해 이 약의 독성이 증강될 수 있으므로 갑상선기능항진증 환자의
경우 신중히 투여한다.
4) 모든 항정신병약과 같이 우울증이 주증상인 경우에는 이 약을 단독으로 투여하
지 않는다. 우울증과 정신병이 동반된 경우에는 항우울약을 병용투여할 수 있다.
5) 장기 연용시 환자를 주의하여 관찰하고 간.신기능, 혈액검사 등을 실시한다.
6) 졸음, 주의력.집중력.반사운동능력 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을
투여중인 환자는 자동차운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의
한다.
7) 이 약을 갑자기 투여중지하면 구역, 구토, 불면 등의 급성 금단증상이 나타날 수
있으므로 점차적으로 감량한다.
8) 이 약은 진토작용이 있어 다른 약물에 기인한 중독, 장폐색, 뇌종양 등에 의한
구토 증상을 은폐할 수 있으므로 주의한다.
9) 치료초기에서 기립성 저혈압이 나타날 수 있으므로 이와 같은 증상이 나타난
경우에는 감량하는 등 적절한 처치를 한다.
5. 상호작용
1) 바르비탈계 약물, 마취제 등의 중추신경억제제, 수면제, 강한 진통제, 항히스타
민제, 진정제, 혈압강하제 또는 항콜린작용을 갖는 약물과의 병용, 유기인살충제
와의 접촉, 알코올 섭취에 의하여 상호작용이 증강될 수 있으므로 감량하는 등
신중히 투여한다.
2) 에피네프린과 기타 교감신경흥분제의 작용에 길항하여 혈압강하효과를 일으킬
수 있고 구아네티딘, 클로니딘 등의 교감신경 차단제의 혈압강하효과를 역전시
키므로 이들 약물과 병용투여하지 않는다.
3) 레보도파의 항파킨슨효과를 저해하므로 병용투여하지 않는다.
4) 메칠도파와 병용시 중추신경계 효과를 증강시킬 수 있다.
5) 리튬과의 병용에 의해 심전도 변화, 중증의 추체외로증상, 지발성운동장애, 신경
이완제악성증후군(NMS), 비가역적인 뇌장애가 나타났다는 보고가 있으므로
병용하는 경우에는 리튬의 농도를 1mmol/L 이하로 유지하고 EEG를 모니터하
는 것이 권장된다. 추체외로증상에 의한 발열이 나타나는 경우 두 약물을 즉시
투여중지한다.
6) 카르바마제핀, 페노바르비탈과 같은 효소유도약물의 병용으로 이 약의 혈중농도
가 현저하게 감소되므로 병용하는 경우에는 이 약의 용량을 조절할 필요가 있다.
7) 삼환계 항우울약의 대사 및 당뇨병 조절을 저해할 수 있다.
8) 이 약과 테르페나딘, 아스테미졸을 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으
킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
9) 약물동력학 연구에서 다음 약물과 병용시 이 약의 혈중농도가 경도에서 중등도
상승하였다는 보고가 있으므로 필요에 따라 이 약의 용량을 감량한다.
: 퀴니딘, 부스피론, 플루옥세틴
10) 항파킨슨제와 병용시 이 약의 항콜린작용이 증가되어 지발성 운동장애가 촉진된
다.
11) 이 약은 제산제, 카페인에 의해 흡수가 저하되어 치료효과가 감소될 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 기형발생이 의심되는 증례보고가 있고, 동물실험에서 기형발생, 태자흡수 등의
태자독성이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에
게는 투여하지 않는다.
2) 임신말기 또는 분만중에 항정신병약을 투여한 임부에서 태어난 신생아에 기면,
진전, 과흥분성이 나타날 수 있다.
3) 모유중으로 이행하므로 투여중에는 수유를 중단한다.
7. 소아에 대한 투여
추체외로증상, 특히 운동장애가 나타나기 쉽다.
8. 고령자에 대한 투여
기립성 저혈압, 추체외로증상, 운동실조, 배설장애 등이 나타나기 쉬우므로 감량
투여하는 등 신중히 투여한다.
9. 과량투여시의 처치
1) 증상 : 과량투여시에는 이미 알려진 이 약의 약리효과와 부작용이 과도하게 나타
난다. 주증상은 중증의 추체외로증상, 저혈압, 진정이다. 추체외로 증상으로는
근강직, 전신적인 또는 국소적인 진전이다. 또 저혈압에 비해 고혈압의 가능성이
높다. 중증의 경우에는 호흡억제와 쇽 유사상태를 유발할 수 있을 만큼 심각한
저혈압을 동반한 혼수상태가 발생된 예가 있다. QT 연장과 관련가능성이 있는
심실성 부정맥의 위험도 주의한다.
2) 처치 : 특별한 해독제는 없고 일반적으로 대증요법과 보조요법을 실시한다. 혼수
상태, 경련상태가 아닌 경우 위세척이나 구토 유도요법 후에 활성탄 투여를 시도
한다. 혼수상태인 환자의 경우에는 구인두 기도유지기 또는 기관내 튜브를 사용
하여 기도를 유지한다. 호흡억제의 경우 인공호흡을 실시한다. ECG, 생명징후
(vital signs)를 모니터하고 ECG가 정상화 될 때까지 모니터한다. 중증의 부정맥
의 경우에는 항부정맥 처치를 적절하게 실시한다. 저혈압, 순환허탈이 발생할
경우에는 수액, 혈장 또는 고농도의 알부민, 도파민 또는 노르에피네프린과 같은
승압제를 정맥투여한다. 에피네프린은 이 약과 병용시 저혈압을 악화시키므로
사용해서는 안된다. 중증의 추체외로증상이 발생할 경우에는 항파킨슨제(메실산
벤즈트로핀 1-2mg 근육주사 또는 정맥주사)를 투여한다.
10. 기타
1) 이 약에 의한 치료중 원인불명의 돌연사가 보고되어 있다.
2) 암컷 랫트에 장기간 경구투여한 시험에서 임상 최대 사용량의 10배(1.25mg/kg/
일) 이상으로 유선종양이 40배(5mg/kg/일) 이상으로 하수체종양의 발생빈도가
대조군에 비해 높았다는 보고가 있다.
1. 식후에 충분한 물과 함께 복용하세요.
2. 증상이 호전되어도 의사에게 먼저 상의하기 전에는 복용을 중단하지 마십시오.
3. 갑자기 중단할 경우 심장에 부담이 될 수 있습니다.
4. 초기투여시는 어지러움이 나타날 수 있으니 운전, 위험한 기계조작, 고소작업 등
에 주의하세요.
5. 탈수에 주의하세요.
6. 심한 오심, 구토, 설사가 계속되면 의사에게 알리세요.