L-류신(L-Leucine) 6.25g/A액500mL
L-리신아세트산염(L-Lysine Acetate) 6.2g/A액500mL
L-시스테인(L-Cysteine) 0.5g/A액500mL
L-메티오닌(L-Methionine) 1.75g/A액500mL
L-발린(L-Valine) 2.25g/A액500mL
L-세린(L-Serine) 1.1g/A액 500mL
L-아르기닌(L-Arginine) 3.95g/A액500mL
L-아스파라긴산(L-Aspartic Acid) 1.9g/A액500mL
L-알라닌(L-Alanine) 3.1g/A액500mL
L-이소류신(L-Isoleucine) 2.8g/A액500mL
L-트레오닌(L-Threonine) 3.25g/A액500mL
L-트립토판(L-Tryptophan) 0.65g/A액 500mL
L-티로신(L-Tyrosine) 0.18g/A액500mL
L-페닐알라닌(L-Phenylalanine) 4.68g/A액500mL
L-프롤린(L-Proline) 1.65g/A액 500mL
L-히스티딘(L-Histidine) 3g/A액500mL
L-글루타민산(L-Glutamic Acid) 3.25g/A액 500mL
염화마그네슘육수화물(Magnesium Chloride Hexahydrate) 635mg/B액 500mL
아미노초산(Aminoacetic Acid) 5.35g/A액 500mL
아세트산나트륨삼수화물(Sodium Acetate Trihydrate) 5.019g/A액500mL
염화나트륨(Sodium Chloride) 401mg/B액 500mL
염화칼륨(Potassium Chloride) 1864mg/B액 500mL
염화칼슘이수화물(Calcium Chloride Dihydrate) 414mg/B액 500mL
인산이수소칼륨(Monobasic Potassium Phosphate) 2.04g/A액500mL
포도당(Glucose) 250g/B액 500mL
내부에 1개 이상의 격벽을 갖는 투명한 플라스틱 용기에 충전된 미황색의 투명한 액제
경구, 위장관 영양보급이 불능 또는 불충분하고 경중심정맥영양에 의지할 수 밖에 없는 경우의 수분, 전해질, 아미노산, 칼로리 보급
경중심정맥 영양보급에 개시시에 내당능이 불명한 경우와 내당능이 저하한 경우의 내시액으로 침습시 등에서 내당능이 저하하고 포도당을 제한할 필요가 있는 경우의 유지액으로 사용한다. 사용시 격벽부를 개통하고 A액 및 B액을 혼합하여 유지액 또는 개시액으로 한다.
통상, 성인 1일 2000ml 개시액 또는 유지액을 24기간동안 중심정맥내에 지속 점적 주입한다.
증상, 연령, 체중에 따라 적절히 증감한다.
1. 경고
반드시 의사의 지시에 의하여 사용할 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 계란, 콩 단백질, 혹은 이 약의 성분에 알려진 과민증상을 나타내는 환자
2) 고나트륨혈증 환자
3) 고염소혈증 환자
4) 고칼륨혈증, 핍뇨, 에디슨병, 고질소혈증 환자
5) 고인혈증, 부갑상선기능 저하증 환자
6) 고마그네슘혈증, 갑상선기능 저하증 환자
7) 고칼슘혈증 환자
8) 강심배당체투여를 받고 있는 환자
9) 소모성 심부전증 환자
10) 방실블럭, 중증근무력증 환자
11) 중증의 간질환 환자
12) 간성혼수 또는 간성혼수의 염려가 있는 환자
13) 혈액여과나 투석을 실시하지 않는 심한 신장해 환자
14) 핍뇨증, 무뇨증 환자
15) 아민노산 대사이상이 있는 환자
16) 대사성 아시도시스 환자
17) 알칼로시스 환자
18) 과유산혈증 환자
19) 부신기능부전증 환자
20) 고장성 혼수의 환자
21) 심한 혈액응집 장애 환자
22) 식혈세포 증후군 환자
23) 급성쇼크 환자
24) 시간당 인슐린 6단위 이상이 필요한 고혈당증 환자
25) 이 약에 함유된 전해질의 혈청학적 수치가 병적으로 높은 환자
26) 신생아 및 2세이하의 유아
27) 불안정한 상태(예 : 심한 외상후 상태, 비보상성 당뇨, 급성 심근 경색증, 심한 패혈증 등)의 환자
28) 수액요법시의 일반적인 금기 : 폐수종, 과수화증, 대상 심부전, 저장성 탈수
29) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 균혈증 환자
2) 간장애, 신장애가 있는 환자
3) 고장성 탈수증 환자
4) 나트륨 저류로 인한 부종환자
5) 신질환에 기인한 신부전이 있는 환자
6) 고칼륨혈증을 수반하지 않는 신부전이 있는 환자
7) 중증화상 환자
8) 심부전 환자
9) 폐색성 요로질환에 의해 요량이 감소하고 있는 환자
10) 요붕증 환자
11) 당뇨병 환자
12) 췌장염, 췌장경화증, 췌장종양 등의 췌장장해가 있는 환자
13) 세포산소 공급부족, 혈청 삼투압 증가를 나타내는 환자
14) 전해질 보유 경향이 있는 환자
15) 이 약에는 아황산수소나트륨이 함유되어 있는데 아황산아나필락시스 증세와 같은 알레르기 형태의 반응을 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 혹은 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보인다.
아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.
4. 부작용
1) 아시도시스 : 다른 고칼로리 수액제제 투여중에 중등도의 아시도시스가 나타났다는 보고가 있으므로 투여중에는 관찰을 충분히 하여 증상이 나타나는 경우에는 적절한 처치를 한다.
2) 대량, 급속투여 : 아시도시스, 뇌부종, 폐수종, 말초의 부종, 물중독이 나타날 수 있다.
3) 고혈당 : 본 제제는 고농도의 포도당함유 제제이므로 때로 과도의 고혈당, 고삼투압 이뇨, 구갈이 나타 날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 인슐린 투여 등 적절한 처치를 한다.
4) 간기능 이상 : 본제는 고농도의 포도당 함유제제이므로 때로 당의 과부하에 의한다고 생각되는 GPT 등의 경도이상이 보일 수 있다. 또한 간부전 환자는 혈청아미노산 불균형, 대사성 알칼로시스, 전신 질소혈증, 고암모니아혈증, 지각상실, 혼수 등을 일으킬 수 있다.
5) 고칼률혈증 : 때로 고칼륨혈증이 나타날 수 있다.
6) BUN 상승 : 간부전 및 신부전 환자의 경우 BUN의 상승을 일으킬 수 있다.
7) 과민증 : 드물게 두드러기, 발진 등 과민증상이 나타날 수 있으며 이런 경우에는 투여를 중지한다.
8) 소화기 : 때때로 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.
9) 순환기 : 때때로 흉부불쾌감, 심계항진, 빈맥, 혈압강하 등의 증상이 나타날 수 있다.
10) 다음의 대사성 합병증이 나타난다는 보고가 있다. : 저인산염혈증, 알칼로시스, 고혈당증, 당뇨병, 삼투적 이뇨 및 탈수증, 반동성 저혈당, 간효소 상승, 비타민 결핍 및 비타민과잉, 전해질 불균형, 소아 고암모니아혈증
11) 기타 : 가끔 오한, 발열, 두통, 호흡곤란, 호흡정지, 쇽, 기관지 경축, 요로경축이 나타날 수 있으며 말초혈관확장증, 고/저혈압이 나타난다는 보고가 있다.
5. 일반적 주의
1) 경중심정맥 영양용 영양수액으로 조성을 고정하였으므로 중요한 간장해, 신장해 등의 특수한 수액조성을 필요로 하는 환자에는 사용하지 않는다.
2) 정맥주입을 시작할 때 임상 증상을 잘 관찰한다. 비정상적인 징후가 나타나면 투여를 중단한다.
3) 영양상태가 나쁜 환자들에게 정맥 영양 투여를 개시할 경우에는 세심한 관찰과 함께 용액, 전해질, 비타민, 미네랄을 적절히 조정하여 신중하고 완만하게 투여를 개시하여야 한다.
4) 고혈당, 뇨당의 염려가 있으므로 포도당 농도가 낮은 제제에서 시작하는 등 포도당 농도를 서서히 높인다.
5) 급격한 투여중지에 의해 저혈당을 일으킬 염려가 있으므로, 투여를 중지할 경우에는 포도당 농도가 낮은 제제를 사용하는 등 포도당 농도를 서서히 낮춘다.
6) 포도당 내성은 중증 스트레스성 환자에게 나타나는 일반적인 대사성 합병증이다.
7) 이 약을 투여시 고장성 증상이 나타날 수 있으므로 혈당과 당뇨를 정기적으로 관찰하고 당뇨일 경우, 필요시 인슐린용량을 조절한다.
8) 투여하는 동안 올바른 관찰을 위해 임상검사와 실험실 검사를 자주하도록 한다. 혈당검사, 이온그램검사 그리고 신장과 간기능 검사를 하도록 한다.
9) 정기적인 간기능 검사는 별도로, 간장애 환자에게 일어날 수 있는 과암모니아혈증의 증상을 조정한다.
10) 간세포 질환 발생시, 신경질환의 발생 또는 악화시에는 투여를 중지한다.
11) 이 약을 장기간 투여할 경우, 특히 신부전환자에 있어서 고인산혈증과 고칼륨혈증을 막기 위해 인산과 칼륨의 섭취를 신중히 조절하여야 한다.
12) 이 약을 퉁받는 환자의 전해질 필요량을 주의깊게 정하고 관찰한다.
13) 대량투여시 또는 전해질액을 병용투여할 경우 전해질 평형에 주의한다.
14) 전해질의 혈청농도가 비정상적으로 높은 환자, 특히 신장애 환자에게 전해질이 함유된 수액제를 주의해서 투여한다.
15) 이 약을 투여시 수분 균형을 관찰한다. 특히 심부전이나 심장애, 폐질환 환자에 대해 혈행의 과부하가 없도록 주의한다.
16) 아미노산의 정맥투여는 구리, 아연과 같은 미량원소들의 뇨배설증가 등을 수반하므로 장기 비경구 영양 요법 환자에겐 비타민과 미량원소를 투여한다.
6. 상호작용
1) 테트라싸이클린과 병용투여시 수액 아미노산의 단백 절약효과를 감소시킬 수 있다.
2) 칼슘염을 정맥주사하면 마그네슘염이 석출된다.
3) 혼합약물이 부적합할 수 있으므로 자세한 사항에 대해 제조자에게 문의한다. 혼합약물이 필요한 경우 적합한지를 검토하고 혼합액에 대한 안전성을 조정한다.
4) 이 약은 혈액과 동시에 투여하거나 혈액투여의 전후로 투여할 경우, 가응집 반응의 가능성이 있기 때문에 같은 주입기구를 사용하지 않는다.
7. 임신부와 수유부에 대한 투여
임신부와 수유부에 대한 안전성은 임상시험의 부족으로 인해 확립되지 않았다.
의사는 이 약을 임산부나 수유부에게 투여시 장점과 위험성을 고려한다.
8. 유아에 대한 투여
간 미숙의 가능성이 있으므로 투여농도는 아미노산 2.5% 이하가 바람직하다.
9. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.(사용경험이 없음)
10. 고령자의 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하여 투여한다.
11. 과량투여시의 처치
1) 용량이나 투여속도와 같은 투여방법이 잘못되었을 경우 산증, 과혈량증, 체액증가, 전해질불균형 등의 증후가 나타날 수 있다.
2) 과량의 포도당이 투여되었을 경우 고혈당증, 당뇨 그리고 고장성 징후가 나타날 수 있다.
3) 아미노산을 너무 빨리 투여할 경우 구토, 오심 그리고 떨림이 나타날 수 있다. 이러한 경우 투여를 즉시 중단한다.
4) 심각한 경우 혈액투석, 혈액여과 또는 혈액투석여과를 한다.
12. 적용상의 주의
1) 고삼투압 제제이므로 반드시 경중심정맥내로 천천히 투여해야 한다.
2) 본제는 투여직전에 격벽부를 개통하고 A액 및 B액의 양액을 혼합하여 속히 사용한다.
3) 말초정맥내로 점적 주입하지 않는다.
4) 중심정맥으로 투여를 할 경우 감염 위험도가 높아지므로 수액제제의 조제와 관리 및 카테터를 주입하고 처치하는 과정에서 오염을 방지하기 위해 엄격한 무균적 작업이 행해지도록 주의하여야 하고 주사기구의 멸균에 특별히 주의한다.
5) 한냉기에는 체온정도로 하여 사용한다.
6) 탄산이온 및 인산이온에 의해 침전이 생성하는 경우가 있으므로 이러한 이온을 함유한 제제를 배합하지 않는다.
7) 지방유제를 배합하지 않는다.
8) 환자의 요량이 1일 500mL 또는 1시간당 20mL 이상이 바람직하다.
13. 취급상의 주의
1) 약액의 착색, 누출 또는 포장내의 수적이 확인되면 사용하지 않는다.
2) 양액을 분리하는 격벽부가 한편으로 개통되어 있는 것은 사용하지 않는다.
3) 배출구 또는 혼주구의 안전씰이 벗겨져 있는 등 포장이 손상된 것은 사용하지 않는다.
4) 개봉후에는 신속히 사용한다.
5) 완전히 투명하지 않는 것은 사용하지 않는다.
6) 사용후의 잔액은 다시 사용하지 않으며 사용한 모든 기구는 폐기한다.
7) 다른 의약품과 혼합할 경우 이 약과 적합한지를 확인한다. 혼합시 철저히 무균상태에서 행한다.
14. 저장상의 주의사항
1) 외부포장을 개봉하지 않은 상태로 저장하여야 한다.
2) 0~25℃에서 저장하여야 한다. 냉동보관하지 않아야 한다.
1000mL(A액: 500mL, B액: 500mL), 500mL(A액: 250mL, B액: 250mL) × 자사포장단위
- 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요. - 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마세요.