1. 경고
1) 면역결핍 환자에서 호중구감소증/무과립구증의 위험
호중구감소증의 위험은 투여용량 및 환자 유형과 관련이 있으며, 환자의 임상적 상태에 의존적이다. 이것은 합병증이 없는 환자에서 드물게 발생하나, 특히 전신 루푸스 홍반 같은 교원성 혈관질환(collagen vascular disease), 경피증 및 면역억제제 투여로 인한 일부 신부전 환자에서 발생할 수 있다. 이러한 위험은 안지오텐신 전환효소(Angiotension converting enzyme, ACE) 저해제 투여를 중단했을 경우 사라진다. 이러한 증상 발현을 방지하기 위한 최선의 방법은 사전에 결정된 투여용량을 엄격하게 지키는 것이다. 그러나 이러한 유형의 환자에게 ACE 저해제를 투여해야 하는 경우에는 위험성/유익성 비율을 신중히 평가해야 한다.
2) 혈관신경성 부종(Quincke's 부종)
페린도프릴과 같은 ACE 저해제를 투여 받은 환자에서 얼굴, 사지, 입술, 혀, 성문 및 후두의 혈관신경성 부종이 드물게 보고되었다. 이러한 경우, 투여를 즉시 중단하고 환자의 부종이 사라질 때까지 관찰해야 한다.
증상이 얼굴과 입술에 국한된 경우에는 일반적으로 특별한 치료없이 증상이 사라지지만, 증상의 완화를 위해 항히스타민제를 투여할 수 있다.
후두부종을 동반한 혈관신경성 부종은 치명적일 수 있다. 혀, 성문 또는 후두에 발생할 경우, 기도폐색을 일으킬 수 있으므로 1:1000 (0.3 mL - 0.5 mL)의 아드레날린을 신속히 피하주사하고 그 외의 다른 적절한 처치가 행해져야 한다. 이러한 환자에게는 ACE저해제를 투여해서는 안 된다(2. 다음 환자에 투여하지 말 것. 참조). ACE 저해제 투여와 무관한 Quincke's 부종에 대한 과거 병력이 있는 환자는 ACE 저해제 투여에 의해 Quincke's 부종의 위험이 증가된다.
3) 탈감작 치료 중 아나필락시 반응
벌, 말벌의 벌목독(hymenoptera venom) 탈감작 치료 중 ACE 저해제를 투여 받은 환자에서 드물게 지속적이고 생명을 위협하는 아나필락시양 반응이 보고되었다. 탈감작 치료를 받는 알레르기 환자는 ACE 저해제 치료는 주의하여 시작해야 하며 독 면역요법을 받는 환자에 이 약을 투여해서는 안 된다. 그러나 ACE 저해제 치료 및 탈감작 치료가 모두 필요한 환자인 경우 치료 시작 전 최소 24시간 이상 ACE 저해제 투여를 일시적으로 중단함으로써 이러한 것을 예방할 수 있다.
4) 투석막에 노출된 환자에서의 아나필락시 반응
고속멤브레인 투석 또는 황산덱스트란 흡착에 의한 LDL 분리반출법을 받는 투석 환자에 ACE저해제 투여시 지속적이고 생명을 위협하는 아나필락시 반응이 보고된 적이 있으므로, 고속멤브레인 투석 또는 황산덱스트란 흡착에 의한 LDL 분리반출법을 받고 있는 환자에 ACE 저해제를 투여해서는 안된다. 그러나 ACE 저해제 치료 및 LDL 분리반출법이 모두 필요한 환자인 경우 치료 시작 전 최소 24시간 이상 ACE 저해제 투여를 일시적으로 중단함으로써 이러한 것을 예방할 수 있다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 구성성분, 또는 기타 ACE 저해제에 과민증 환자
2) ACE 저해제 투여와 관련하여 혈관신경성 부종(Quincke's 부종)의 병력이 있는 환자
3) 유전성 또는 특발성 혈관신경성 부종이 있는 환자
4) 아크릴로니트릴설폰산나트륨막을 이용한 혈액투석을 시행중인 환자
5) LDL분리반출법 치료를 받고 있는 고지혈증 환자 (덱스트란 황산셀룰로오스를 사용한 LDL 혈액반출법을 시행중인 환자)
6) 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인 및 수유부
7) 소아
8) 일반적으로 다음에 해당하는 경우에는 이 약을 투여하지 않는다:
- 칼륨보존성 이뇨제, 칼륨염, 리튬과의 병용투여(5. 상호작용 항 참조)
- 신혈관성 고혈압 환자 (특히 양측 신동맥 협착증 또는 한쪽 신장 기능
만을 가진 환자. 투여 초기에 급격한 혈압저하 또는 급성신부전이 나타
날 수 있다.)
- 혈청 칼륨 농도 증가
9) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactose deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 신장애 환자
2) 고령자
4. 이상반응
이 약의 안전성 프로파일은 ACE 저해제의 안전성 프로파일과 일치한다:
- 이 약과 관련하여 관찰된 가장 빈번한 이상반응은 다음과 같다: 기침, 어지러움, 두통, 위장관계 이상 반응 (복통, 구역, 무력증, 소화불량).
- 가장 중대한 이상반응은 다음과 같다: 과민 반응 (혈관부종), 신기능이상 (고위험군 환자들), 췌장염, 혈액 이상 (범혈구 감소증, 무과립구증 및 혈소판 감소증).
이 약의 투여 중 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 빈도에 따라 다음과 같이 분류하였다.
매우 흔하게(≥1/10); 흔하게 (≥1/100, <1/10); 흔하지 않게(≥1/1000, <1/100); 드물게(≥1/10000, <1/1000); 매우 드물게 (<1/10000); 알려지지 않은 빈도(활용한 정보로부터 추산이 불가능함)
1) 정신계 흔하지 않게 : 기분장애 또는 수면장애
2) 신경계 흔하게 : 두통, 어지러움, 현기증, 감각이상 매우 드물게 : 혼돈
알려지지 않은 빈도: 졸음, 실신
3) 눈 흔하게 : 시력 장애
4) 귀 및 내이 흔하게 : 귀울림
5) 심혈관계 흔하게 : 저혈압 및 저혈압과 관련된 영향 매우 드물게 : 부정맥, 협심증, 심근경색 및 뇌졸중, 고위험 환자에서
과도한 혈압 저하로 인한 이차적 질환 발생
알려지지 않은 빈도: 혈관염, 가슴두근거림, 빈맥
6) 호흡기계 흔하게 : 기침, 호흡곤란 흔하지 않게 : 기관지연축 매우 드물게 : 호산구성 폐렴, 비염
7) 위장관계 흔하게 : 구역, 구토, 복통, 미각이상, 소화불량, 설사, 변비 흔하지 않게 : 구강건조 매우 드물게 : 췌장염
8) 간담도계 매우 드물게 : 세포용해성 또는 쓸개즙정체성 간염
9) 피부 및 피하조직 흔하게 : 발진, 가려움증 흔하지 않게 : 얼굴, 사지, 입술, 점막, 혀, 성문 및/또는 후두부위의 혈관부종,
두드러기 매우 드물게 : 다발성 홍반
알려지지 않은 빈도: 습진, 광과민반응
10) 근골격계 흔하게 : 근육 경련
알려지지 않은 빈도: 관절통, 근육통
11) 신장 및 비뇨기계 흔하지 않게 : 신부전 매우 드물게 : 급성 신부전
12) 생식계 및 유방 흔하지 않게 : 발기부전
13) 전신: 흔하게 : 무력증 흔하지 않게 : 땀과다증
알려지지 않은 빈도: 가슴통증, 권태감, 말초 부종, 발열
14) 혈액 및 림프계
매우 드물게: 무과립구증 또는 범혈구감소증, 헤모글로빈 및 헤마토크리트치 감소, 백혈구감소증/호중구감소증, 혈소판감소증, 선천적 G-6PDH의 결핍 환자에서 용혈성 빈혈.
알려지지 않은 빈도: 호산구 증가증
15) 대사 및 영양
알려지지 않은 빈도: 저혈당증, 고칼륨혈증(투여중단 시 가역적임), 저나트륨혈증
16) 임상검사치
드물게: 혈청 빌리루빈 상승, 간 효소 수치 상승
알려지지 않은 빈도: 혈액 요소 및 혈청 크레아티닌 상승
17) 상해, 중독 및 진행상의 합병증
알려지지 않은 빈도: 넘어짐
18) 임상시험
EUROPA 시험의 무작위배정 기간 동안, 중대한 이상반응이 수집되었다. 중대한 이상반응을 겪은 극소수의 환자는 다음과 같다: 6122명의 페린도프릴 투여군 중 16명 (0.3%) 및 6107명의 위약 투여군 중 12명 (0.2%). 페린도프릴 투여군에서, 저혈압 6명, 혈관부종 3명 및 급성 심장발작 1명이 관찰되었다. 페린도프릴 투여군은 기침, 저혈압 또는 페린도프릴에 대한 내약성이 좋지 않아 투여가 중단된 비율이 위약군에 비해 높았고, 각각 6.0% (n=366) 및 2.1% (n=129)이었다.
5. 일반적 주의
1) 안정형 관상동맥 질환
안정형 관상동맥 질환을 대상으로 한 EUROPA 임상시험 수행결과, 시험약(페린도프릴) 및 위약 투약군에서 임상시험 조기중단이 22% 발생하였다. 위약군에 비해 시험약 투여군에서 발현빈도가 높았던 중단사유는 기침, 약물에 대한 내약성이 좋지 않음, 저혈압 등이었다. 이 약 투여 첫 1개월 동안 불안정성 협심증 (중요하거나 중요하지 않거나)이 발생한 경우, 투여를 지속하기 전에 약물 투여에 대한 유익성/위험성 평가가 주의 깊게 검토되어야 한다.
2) 저혈압
ACE 저해제는 과도한 혈압 강하를 야기할 수 있다. 비합병증성 고혈압 환자에서 증후성 저혈압이 드물게 관찰되었으며, 체액 감소 환자, 즉, 이뇨제 치료, 염 제한요법, 투석, 설사 또는 구토에 의해, 또는 중증 레닌-의존성 고혈압이 있는 환자에서 더 많이 발생하였다. 신부전 유무와 상관없이 증후성 심부전 환자에서 증후성 저혈압이 관찰되었다. 이는 대부분 고용량의 루프계 이뇨제 사용, 저나트륨혈증 또는 기능적 신장애에 의해 반영되는 더 중증단계의 심부전 환자에서 발생하였다. 증후성 저혈압의 위험이 증가된 환자에서 치료 개시 및 용량 조정을 신중하게 모니터해야 한다. 혈압의 과도한 강하가 심근경색 또는 뇌혈관 사건을 초래할 수 있는 허혈성 심장질환 또는 뇌혈관 질환 환자에서도 이와 유사하게 고려되어져야 한다. 저혈압이 발생하면, 환자는 반듯이 누운 자세를 취하고, 필요한 경우, 생리식염수를 정맥내 주입해야 한다. 일시적 저혈압 반응은 이후 용량에 대하여 금기사항이 아니며, 일단 혈류 팽창 후 혈압이 증가하면 어려움 없이 사용할 수 있다. 일부 정상 또는 낮은 혈압의 울혈성 심부전 환자에서, 이 약이 전신혈압을 추가적으로 강하시킬 수 있다. 이는 예상된 효과이므로, 투여 중단의 사유가 되지 않는다. 저혈압의 증상이 나타나면, 이 약의 용량감소 또는 투여 중단이 필요하다.
3) 대동맥판막 및 승모판막 협착/비후성 심근증
다른 ACE 저해제와 마찬가지로, 이 약은 대동맥 협착 또는 비후성 심근증과 같은 승모판 협착 및 좌심실 유출의 폐색 환자에 신중하게 투여해야 한다.
4) 신기능장애
신부전(크레아티닌 청소율 < 60mL/min)의 경우, 페린도프릴 초회용량은 환자의 크레아티닌 청소율에 따라, 그 이후에는 환자 반응에 따라 투여용량을 조절해야 한다. 또한 이러한 환자의 칼륨 및 크레아티닌 수치를 주기적으로 모니터링 해야 한다. ACE 저해제 투여를 개시한 증후성 심부전, 저혈압 환자는 어느 정도의 신기능 장애가 있을 수도 있다. 이러한 경우, 대체로 회복 가능한 급성신부전인 것으로 보고되었다. ACE 저해제를 투여받은 일부 양측성 신동맥 협착 또는 한쪽 신장만 있는 동맥 협착 환자에서, 치료중단 후 대체로 회복 가능한 혈중 요소 및 혈장 크레아티닌 증가가 나타났다. 이는 특히 신부전 환자에서 더 많이 나타난다. 신혈관성 고혈압이 있는 경우 또한, 중증 저혈압 및 신부전의 위험이 증가한다. 이러한 환자들에서는 세심한 의료적 관리 하에 저용량으로 투여를 시작하고 신중하게 용량을 적정해야 한다. 이뇨제와의 병용 투여는 위의 내용에 대한 유력한 요인이 될 수 있으므로, 투여를 중단하고 이 약 투여 첫 주 동안 신기능을 모니터해야 한다. 이미 존재하는 신혈관 질환이 뚜렷하게 없는 일부 고혈압 환자에서 이 약을 이뇨제와 함께 투여했을 때 대체로 경미하고 일시적인 혈중 요소 및 혈청 크레아티닌 증가가 있었다. 이는 이미 신기능장애가 있는 환자에서 더 많이 발생하는 것으로 보인다. 이뇨제 및/또는 이 약의 용량 감소 및/또는 중단이 요구된다.
5) 혈액투석 환자
고속투석막으로 혈액투석을 받으며 ACE 저해제를 병용 투여한 환자에서 아나필락시 반응이 보고되었다. 이러한 환자에서는 다른 형태의 투석막 또는 다른 계열의 혈압강하제 사용이 고려되어야 한다.
6) 신장 이식
최근에 신장이식을 받은 환자에서 이 약 투여에 대한 경험이 없다.
7) 과민증 / 혈관부종
이 약을 포함한 ACE 저해제를 투여한 환자에서 얼굴, 사지, 입술, 점막, 혀, 성문 및/또는 후두의 혈관부종이 보고되었다. 이는 투여 중 언제라도 발생할 수 있다. 이러한 경우, 신속하게 이 약의 투여를 중단하고, 적절한 모니터링을 시작하고 증상이 완전하게 해결될 때까지 지속해야 한다. 얼굴 및 입술에만 부종이 국한된 경우에는 항히스타민제가 증상을 완화시키는데 유용할 수 있으나, 일반적으로 치료 없이 해결되었다.
후두 부종 관련 혈관 부종은 치명적일 수 있다. 혀, 기도 폐쇄를 야기하는 성문 또는 후두와 관련된 경우, 신속하게 응급 치료가 시행되어야 한다. 아드레날린 투여 및/또는 개방 기도 유지가 포함된다. 환자는 발생한 증상이 해결되고 증상소실이 유지될 때까지 세심한 의료적 관리가 실시되어야 한다. ACE 저해제 투여와 관련 없는 혈관부종의 병력이 있는 환자에서 ACE 저해제 투여 동안 혈관부종의 위험이 증가할 수 있다.
ACE 저해제를 투여한 환자에서 장관부위의 혈관부종이 드물게 보고되었다. 이러한 환자는 복통(구역이나 구토를 동반하거나 동반하지 않음)을 호소하며 일부는 이전에 안면 혈관부종이 없었으며 C-1 에스테라제 수치가 정상이었다. 혈관부종은 복부의 CT촬영, 초음파 또는 수술 중에 진단되었으며, ACE 저해제 투여중단 시 증상이 사라졌다. 따라서 복통의 감별진단의 일부로 ACE 저해제 투여로 인한 장관의 혈관부종에 기인한 복통유무를 고려해야 한다.
8) LDL 분리반출술 동안의 아나필락시 반응
드물게, dextran sulphate로 LDL 분리반출술 동안 ACE 저해제를 투여한 환자에서 생명을 위협하는 아나필락시 반응을 경험했다. 이러한 반응은 각 분리반출술 전에 ACE 저해제 투여를 일시적으로 보류함으로써 피할 수 있다.
9) 탈감작 치료 동안 아나필락시 반응
벌, 말벌의 벌목독(hymenoptera venom) 탈감작 치료중 ACE 저해제를 투여한 환자는 아나필락시 반응을 경험했다. 동일한 환자에서, ACE 저해제를 일시적으로 보류하면 이와 같은 반응을 피할 수 있으나, 재투여시 다시 나타났다.
10) 간장애
ACE 저해제는 드물게, 담즙성 황달로 시작해서 급발성 간괴사 및 (때때로) 사망으로 발전하는 증후군과 관련이 있었다. 이러한 증후군의 기전은 해석되지 않는다. 황달 또는 간효소의 현저한 증가로 발전한 ACE 저해제 투여 환자는 ACE 저해제를 중단하고 적절한 의료적 추적관찰을 받아야 한다.
11) 호중구감소증/무과립백혈구감소증/혈소판감소증/빈혈
ACE 저해제를 투여받은 환자에서 호중구감소증/무과립백혈구감소증, 혈소판감소증 및 빈혈이 보고되었다. 신기능이 정상이며 다른 합병증 요인이 없는 환자에서 드물게 호중구감소증이 나타난다. 페린도프릴은 특히 이미 신부전이 있는 경우, 콜라겐 혈관 질환, 면역억제제 치료, 알로푸리놀 또는 프로카인아미드 투여, 또는 이러한 복합적 인자가 결합된 환자에서 각별히 주의하여 사용해야 한다. 이러한 환자 중 일부는 중증 감염으로 진전되었으며 소수에서 강한 항생제 치료에 반응하지 않았다. 이와 같은 환자에게 페린도프릴을 투여한 경우, 정기적으로 백혈구 수를 모니터링 할 것이 권고되며 환자에게 감염의 징후(예: 인후염, 발열)를 보고하도록 교육해야 한다.
12) 인종
ACE 저해제는 비흑인 환자보다 흑인 환자에서 혈관부종의 비율이 더 높다. 다른 ACE 저해제들과 같이, 페린도프릴은 흑인 고혈압 환자군에서 저-레닌상태의 이환율이 높기 때문에 비흑인에서보다 흑인에서 혈압 강하에 대해 덜 효과적일 수 있다.
13) 기침
기침은 ACE 저해제 사용에서 보고되었다. 특징적으로, 기침은 가래가 없으며 지속적이고, 투여 중단 시 사라진다. 기침의 감별진단의 일부로 ACE 저해제 투여로 인한 기침유무를 고려해야 한다.
14) 수술/마취
이 약은 중요한 수술을 실시하거나 또는 저혈압이 나타날 수 있는 제제로 마취하는 동안, 환자에서 보상적 레닌 방출에 2차적으로 안지오텐신 II 형성을 방해할 수 있으므로 수술 하루 전에 투여를 중단해야 한다. 이 약 투여로 인하여 저혈압이 발생하고 이러한 기전 때문인 것으로 고려되는 경우, 체액 증대로 보정할 수 있다.
15) 고칼륨혈증
이 약을 포함한 ACE 저해제를 투여받은 환자에게서 혈청 칼륨의 상승이 관찰되었다. 고칼륨혈증을 일으키는 위험요소에는 신부전, 신기능의 악화, 연령(70세 초과), 당뇨병, 간헐적으로 나타나는 증상(특히 탈수), 심장의 급성 대상부전, 대사성 산증이 포함되며, 칼륨보존성 이뇨제, 칼륨보급제 또는 칼륨함유 염대용품 또는 혈청칼륨을 상승시키는 다른 약물(헤파린등)의 병용투여도 이에 포함된다. 칼륨보급제, 칼륨보존성 이뇨제 또는 칼륨함유 염대용품의 복용은 특히 신기능이 저하된 환자에게 심각한 혈청 칼륨의 상승을 일으킬 수 있다. 고칼륨혈증은 심각한, 때때로 치명적인 부정맥을 일으킬 수 있다. 위에 언급된 제품의 병용투여가 적절하다고 여겨진다면, 혈청 칼륨수치를 자주 모니터링 하면서 조심스럽게 사용되어야 한다.
16) 당뇨병 환자
먹는 혈당강하제 또는 인슐린을 투여 받은 당뇨병 환자에서, ACE 저해제 투여 1개월 동안 혈당 수치를 신중하게 관찰해야 한다.
17) 리튬
일반적으로 리튬과 페린도프릴을 함께 복용하는 것이 권장되지 않는다.
18) 칼륨보존성 이뇨제, 칼륨보급제, 또는 칼륨함유 염대용품
페린도프릴과 칼륨보존성 이뇨제, 칼륨 보급제 또는 칼륨함유 염대용품과 함께 복용하는 것은 일반적으로 권장하지 않는다.
19) 임부
ACE 저해제는 임신 도중 투여해서는 안 된다. 임신을 계획하고 있는 환자는 임신기간 중 사용에 대해 안전성이 확립된 다른 고혈압 약으로 대체해야 한다. 임신으로 진단되면, ACE 저해제 투여를 즉지 중지해야 하며, 필요하다면 대체적인 치료가 시작해야 한다.
6. 상호작용
1) 이뇨제
이뇨제를 투여 받는 환자, 및 특히 체액 및 염이 고갈된 환자는 ACE 저해제 초기 투여시 혈압의 과도한 강하를 경험할 수 있다. 페린도프릴의 저용량 및 점진적 용량으로 투여를 개시하기 전에 이뇨제 투여를 중단, 체액 또는 염분 섭취를 증가시켜 혈압강하 효과를 감소시킬 수 있다.
2) 칼륨 보존성 이뇨제, 칼륨 보급제 또는 칼륨함유 염대용품
혈청 칼륨이 평소 정상 범위 내에서 유지된다 하더라도, 페린도프릴을 투여한 일부 환자에서 고칼륨혈증이 발생할 수 있다. 칼륨 보존성 이뇨제(예, 스피로노락톤, 트리암테렌, 또는 아밀로라이드), 면역억제제 (예: 사이클로스포린), 안지오텐신 수용체 길항제, 칼륨 보급제, 또는 칼륨함유 염대용제는 혈청 칼륨을 유의하게 상승시킬 수 있다. 그러므로 위의 약물들과 페린도프릴을 함께 복용하는 것은 권장되지 않는다. 저칼륨혈증으로 인해 함께 복용하는 경우, 신중하게 혈청 칼륨을 자주 모니터링하면서 사용해야 한다.
3) 리튬
ACE 저해제와 리튬을 함께 투여하는 동안 혈청 리튬 농도의 회복가능한 상승 및 독성이 보고되었다. 치아짓계 이뇨제와 함께 복용하는 것은 리튬 독성의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이미 증가된 리튬 독성의 위험을 ACE 저해제가 더욱 상승시킬 수 있다. 리튬과 페린도프릴의 사용은 권장되지 않으나. 함께 사용이 필요한 경우, 신중한 혈청 리튬치의 모니터링이 수행되어야 한다.
4) 아스피린 3g/일을 포함한 비스테로이드성항염증제제 (NSAIDs)
비스테로이드성항염증제제 (예. 항염증 용량의 아세틸살리실산, COX-2 저해제, 비선택적 NSAIDs)의 투여는 ACE 저해제의 혈압강하 효과를 감소시킬 수 있다. 또한, NSAIDs와 ACE 저해제의 병용투여는 특히 이미 신기능이 약한 환자에서, 급성 신부전 가능성을 포함한 신기능 악화 및 혈청 칼륨치 증가를 초래할 수 있다. 특히 노인또는 탈수된 환자에서 이들 제제와 병용투여 시 주의해야 하며, 수분을 적절히 공급하고 주기적으로 신기능을 모니터링 해야 한다.
5) 혈압강하제 및 혈관이완제
이들 제제와 함께 사용하면 페린도프릴의 혈압강하 효과를 증가시킬 수 있다. 니트로글리세린과 기타 니트레이트제제, 또는 기타 혈관이완제와 함께 복용하면 이후 혈압을 감소시킬 수 있다.
6) 혈당강하제
역학연구에서 ACE 저해제 및 혈당강하제 (인슐린, 경구용 혈당강하제)의 병용투여가 저혈당의 위험과 함께 혈당강하 효과의 증가를 야기할 수 있다는 것이 제시되었다. 이러한 현상은 함께 복용 후 첫주 동안과 신부전 환자에서 더 많이 발생하는 것으로 나타났다.
7) 삼환계 항우울제/항정신병제/마취제
특정 마취제, 삼환계 항우울제 및 항정신병제와 ACE 저해제의 함께 복용은 이후 혈압을 감소시킬 수 있다.
8) 교감신경흥분제
교감신경흥분제는 ACE 저해제의 혈압강하효과를 감소시킬 수 있다.
9) 아세트살리실산, 혈전용해제, 베타-차단제, 니트레이트제제
페린도프릴은 아세트살리실산 (혈전용해제로 사용될 때), 혈전용해제, β-차단제 및/또는 니트레이트제제와 함께 사용할 수 있다.
10) 금
페린도프릴을 포함한 ACE 저해제와 주사용 금(sodium aurothio malate)을 병용투여한 환자에서 드물게 아질산염양 반응 (Nitritoid reactions: 안면홍조, 구역, 구토 및 저혈압을 동반한 증상)이 보고되었다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부
이 약은 임신 중에 투여해서는 안 된다.
임신 초기에 ACE 저해제에 노출되었을 때 기형유발 가능성에 대한 역학자료는 확실한 것이 없으나, 위험을 배제할 수 없다. 임신을 계획하는 환자는 임신 중 안전성이 확립된 다른 항고혈압제로 대체하여야 한다. 임신이 진단된 경우, 이 약의 투여를 즉시 중단하고, 필요한 경우 다른 약제를 투여하도록 한다.
임신 2기 및 3기에 ACE 저해제에 노출되었을 때 사람에서 태아독성 (신기능감소, 양수과소증, 두개형성부전) 및 신생아독성(신부전, 저혈압, 고칼륨혈증)을 유발되는 것으로 알려져 있다.
임신 2기 이후 이 약에 노출되면, 신기능 및 두개골 초음파 확인이 권장된다. ACE 저해제를 복용한 후 태어난 신생아는 저혈압에 대해 주의 깊게 관찰하여야 한다.
2) 수유부
수유 중 이 약의 투여에 대한 자료가 없으므로, 수유부(특히 신생아 또는 조산아에게 수유 중인 경우)에게는 이 약이 권장되지 않으며, 수유 중 안전성이 확립된 다른 약제로 대체할 것이 권장된다.
8. 과량투여시의 처치
사람에서 과량투여에 대한 자료는 제한적이다. ACE 저해제의 과량투여와 관련 있는 증상은 저혈압, 순환기 쇼크, 전해질 장애, 신부전, 호흡 항진, 빈맥, 가슴두근거림, 서맥, 어지러움, 불안 및 기침이 포함된다. 과량투여 시 생리식염수의 정맥내 주입 치료가 권장된다. 저혈압이 발생하면, 환자는 쇼크 자세 (shock position)를 취해야 한다. 가능하다면, 안지오텐신 II 주입 및/또는 정맥 내 카테콜아민과의 투여가 고려될 수 있다. 페린도프릴은 혈액투석에 의해 일반순환에서 제거될 수 있다. 치료에 내성을 보이는 서맥에 대해서 페이스메이커 치료가 제시된다. 활력징후, 혈청 전해질 및 크레아티닌 농도를 지속적으로 모니터해야 한다.
9. 운전 및 기계조작에 대한 효과이 약은 운전 및 기계 조작에 직접적인 영향을 주지 않으나, 특히 치료 시작 시 또는 다른 항고혈압 약물과 병용 투여 시에 저혈압과 관련된 개별 증상(어지러움 또는 피로)이 일부 환자들에서 발생할 수 있다. 따라서, 운전 또는 기계조작 능력이 손상될 수 있다.
10. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.