몰리브덴산나트륨(99Mo)액(Sodium Molybdate(99Mo) Solution) 125MBq/mL
1. 진단용 방사성의약품인 과테크네튬산나트륨(^(99m)Tc) 주사액의 조제용
2. 과테크네튬산나트륨(^(99m)Tc)주사액의 효능.효과
1) 뇌종양 및 뇌혈관 장애의 진단
2) 갑상선 질환의 진단
3) 타액선 질환의 진단
4) 이소성 위점막 질환의 진단
1. 과테크네튬산나트륨(^(99m)Tc) 주사액의 조제
1) 제너레이터 시스템과 부속품으로부터 운반용 포장물을 제거하고, 사용자 차폐용기 내에 설치한다.
2) Gentech 핸들을 들어 올리고, Gentech 커버를 파란색 생리식염주사액 주사침 커버까지 화살표 방향으로 시계반대방향으로 회전시킨다.
3) 10(파란색) 또는 20(녹색) mL 생리식염주사액 바이알로부터 봉인을 제거한다. 10 또는 20 mL 이외의 부피를 원하면 남은 생리식염주사액을 피하주사용 멸균 주사침을 이용하여 제거하여 버린다.
4) 주사액 바이알을 위한 Gentech 생리식염주사액 커버에 생리식염주사액 바이알을 놓는다. 주사전 동봉된 면봉으로 실리콘 격막의 노즐 부위를 닦은 후 건조한다.
5) Gentech 생리식염주사액 주사침으로부터 파란색 보호 뚜껑을 제거한다.
6) 생리식염주사액 바이알 격벽을 Gentech 생리식염주사액 주사침에 접촉시키기 위하여, Gentech 윗부분의 홈을 가진 Gentech 생리식염주사액 커버의 손잡이를 조정하여 세게 밀어 내린다. 바이알을 완전히 눌렀을 때, 시계방향으로 돌려 완전히 조인다.
7) 흰색 플라스틱 뚜껑을 제거하고 용출 바이알 차폐체로부터 금속 뚜껑을 제거한다. 30 mL의 진공 용출 바이알로부터 적색 봉인을 제거하고 용출 바이알 차폐에 놓는다. 바이알의 뚜껑에 구멍을 낸다. 용출 바이알 차폐체의 뚜껑과 노출된 격벽부위를 동봉된 면봉으로 닦고 건조한다.
8) 배출구 필터의 적색 보호 뚜껑을 잡고 시계반대방향으로 90°회전하여 제거하고 멸균된 용출 주사침의 커버도 제거한다.
9) 용출 주사침위에 진공 용출 바이알을 용출 바이알 차폐물에 거꾸로 놓는다. 용출 주사침이 완전히 격막을 관통할 때까지 용출 바이알 받침대를 낮춘다.
10) 완전한 용출을 위하여 약 3분이 소요된다. 생리식염주사액 바이알이 비고 용출 바이알이 가득 찬다. 용출 과정의 완료는 용출 바이알의 눈금과 공기 거품으로 알 수 있다.
11) 용출 과정은 육안으로 확인이 가능하며 용출이 일어나지 않았을 경우는 새로운 바이알을 이용하여 3~4, 6~10 과정을 반복한다.
12) 용출 주사침으로부터 용출액이 들어있는 바이알 차폐물를 제거하고 용출 바이알 차폐물 뚜껑으로 용출 바이알을 덮는다.
13) 용출 주사침에 용출 주사침 커버를 씌우고, 다음 용출 전까지 그대로 보관한다.(각각의 용출 전에 멸균 용출 주사침과 커버를 교체한다)
14) 생리식염주사액 바이알은 다음 용출 전까지 제거하지 않는다.
15) 용출 바이알 차폐물에 용출 방사능, 부피, 농도, 용출 날짜와 시간을 기록한다.
2. 과테크네튬산나트륨(^(99m)Tc) 주사액의 용법·용량
1) 뇌 신티그래피 : 74~740 MBq(2~20 mCi)을 정맥주사한다. 10~30분까지 (부득이하여 내복할 경우에는 1~2시간 후) 피검부의 신티그램을 얻는다.
2) 갑상선 신티그래피, 갑상선 섭취율 측정 : 74~370 MBq(2~10 mCi)을 정맥주사하여 피검부의 신티그램을 얻는다. 동시에 갑상선 섭취율을 측정할 경우에는 투여량에 대한 계수율(count)과 피검부에 대한 계수율(count)을 비교하여 측정한다. 7.4~74 MBq(0.2~2 mCi)을 정맥주사하여 갑상선섭취율을 측정한다.
3) 타액선 신티그래피 : 185~555 MBq(5~15 mCi)을 정맥주사하여 피검부의 신티그램을 얻는다. 필요시, 타액분비자극물로 부하를 행하고, 부하후의 신티그램을 얻는다.
4) 이소성 위점막 신티그래피 : 185~370 MBq(5~10 mCi)을 정맥주사하여 피검부의 신티그램을 얻는다. 연령, 체중에 따라 적절히 증감한다.
(별표)
1. 몰리브덴의 반감기
2. 테크네튬의 반감기
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
폐색성 병리로 고통받는 환자 : 과테크네튬산나트륨(^(99m)Tc)은 신장과 위장관을 통해서 배설되기 때문에, 이 환자에의 투여는 다량의 방사능 노출을 유발할 수 있다.
2. 부작용
1) 과민증 : 드물게 홍반성 피진이 나타날 수 있다.
2) 드물게 혈관 미주신경 반응, 발열, 알레르기 반응(발적 등) 등이 보고되었다.
3. 일반적 주의
1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다.
2) 과테크네튬산 이온은 갑상선, 맥락총, 타액선에 축적되므로 뇌 신티그래피에서는 과테크네튬산나트륨(^(99m)Tc) 주사 전에 과염소산나트륨을 1 g까지 경구투여한다.(blocking dose)
3) 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영전후 수 시간 동안은 충분한 수분섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다.
4) 적절한 환자 관리로 환자의 방사능 피폭을 최소화한다. 의료진의 방사능 노출이 최소가 되도록 과테크네튬산나트륨(^(99m)Tc)은 적절한 안전 수칙 하에서 주의 깊게 취급한다.
5) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20 mSv이하로 적으며 부작용은 드물다. 반면에 치료용량의 방사능을 사용하면 암과 돌연변이가 발생할 수 있다. 따라서, 모든 경우 방사능 피폭에 의한 유해성이 질병자체로 인한 것보다 적을 때만 사용한다.
6) 방사성의약품은 방사성 핵종의 사용 및 취급에 대한 허가가 있는 사람에 의해서만 사용될 수 있다. 방사성의약품의 수령, 보관, 사용, 이동과 폐기 등은 관련법규 또는 규정에 따른다.
4. 상호작용
1) 뇌 신티그래피에서 뇌실벽의 과테크네튬 흡수율 증가시 메토트렉세이트에 의한 뇌실염이 보고된 적 있다.
2) 이소성 위점막 신티그래피에서 아트로핀, 이소프레날린, 진통제가 장관 배출 지연과 과테크네튬 재분산을 초래할 수 있다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 이 약에 의한 생식능력, 기형발생 또는 태아에 대한 영향 등을 평가하기 위한 동물 연구는 수행되어 있지 않다.
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 원칙적으로 투여하지 않는 것이 바람직하나, 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.(수유부는 투여 후 적어도 3일 동안은 수유하지 않는 것이 바람직하다)
6. 소아에 대한 투여
소아 등에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.(현재까지 충분한 임상 시험 성적이 확립되어 있지 않다)
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로, 환자의 상태를 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
8. 적용상의 주의
1) 투여 시 용액은 맑고 투명해야 한다.
2) 짧은 재생시간(regrowth time) 후에 제너레이터로부터 용출되는 경우 정기적 몰리브덴 검출시험은 사용자에 의해서 수행되어야 한다.
9. 기타
뇌 신티그래피를 할 경우, 뇌저부 및 후두개구의 종양에 대해서는 신티그램 판독이 곤란한 경우가 있다.
별 표 1. 몰리브덴(^(99)Mo)의 반감기 : 66.0시간
[&C1]
별 표 2. 테크네튬(^(99m)Tc)의 반감기 : 6.02시간
[&C2]
저장방법 : 밀봉용기, 차폐시설, 30℃이하보관
유효기간 : 제조일로부터 120시간
제조일(필요시 시각 기재한다) : 제조시 표기
제조시의 방사선량 : 제조시 표기
- 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요. - 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마세요.