염산부스피론(Buspirone HCl) 10mg
다음의 일반적이고 지속적인 불안성 장애의 치료 또는 불안증상의 단기완화
: 운동성 긴장, 자율신경계 과민, 근심, 경계심
처음에는 1회 5mg을 1일 3회 경구투여한다.
필요에 따라 적정 치료반응을 얻기 위해 2~3일 간격으로 1일 5mg씩 증량투여할 수
있다. 다만, 1일 최대용량이 60mg을 초과하지 않도록 해야 한다.
일반적으로 1일 20~30mg을 분복 투여하는 것이 추천된다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 본제에 과민한 환자
2) 본제는 간장에 의해 대사되고, 신장에 의해 배설되므로 간장 또는 신장장애가
심한 환자에 대한 투여는 추천되지 않는다.
2. 부작용
1) 심혈관계 : 때로 비특이성 흉통, 가끔 실신, 고혈압 및 저혈압, 드물게 뇌혈관
질환, 울혈성 심부전, 심근경색, 심근질환 및 서맥 등이 나타날 수 있다.
2) 중추신경계 : 때로 수면장해, 현기증, 수기, 현훈, 신경증, 흥분, 불면, 가끔 이인
증, 불쾌감, 소음 불내성, 다행감, 장시간 정좌불능증, 공포감, 의욕상실, 의식
분열반응, 환각, 자살관념작용, 편집증 그리고 드물게 밀실공포증, 냉감불내성,
언어장애 및 정신증 등이 나타날 수 있다.
3) 안 및 이비인후과 : 때로 이명, 인후통, 비충혈, 가끔 안충혈, 소양감, 이기, 이후,
결막염 그리고 드물게 내이이상, 안통, 수명 및 안압상승 등이 나타날 수 있다.
4) 내분비계 : 드물게 유루 및 갑상선 이상이 나타날 수 있다.
5) 위장관계 : 가끔 고창, 식욕감퇴, 식욕증가, 타액분비, 과민성대장, 직장출혈,
구역 그리고 드물게 혀의 작열감이 나타날 수 있다.
6) 비뇨생식기계 : 가끔 빈뇨, 배뇨주저, 월경이상, 무뇨 그리고 드물게 무월경,
신우염, 유뇨 및 야뇨증 등이 나타날 수 있다.
7) 근골격계 : 가끔 근통, 근경축, 관절통 등이 나타날 수 있다.
8) 신경계 : 가끔 불수의 운동, 반사시간지연 그리고 드물게 근무력증이 나타날 수
있다.
9) 호흡기계 : 가끔 과호흡, 짧은호흡, 흉부울혈, 그리고 내출혈이 나타날 수 있다.
10) 성기능 : 가끔 성욕증가 및 감소 그리고 드물게 사정지연, 음위가 나타날 수 있
다.
11) 피부 : 가끔 부종, 소양증, 홍조, 체모손실, 피부건조, 안면부종, 수포 그리고
드물게 좌창, 조갑비후가 나타날 수 있다.
12) 혈액 : 가끔 SGOT, SGPT의 증가 그리고 드물게 호산구증가, 백혈구감소, 혈소
판감소가 나타날 수 있다.
13) 악성신경마비증후군(Malignant neuroleptic syndrome)
14) 기타 : 가끔 체중감소, 발열, 혼란감, 불쾌감, 두통, 피로 그리고 드물게 알콜탐닉
출혈성 장애, 음성상실, 딸국질 등이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 본제의 항정신병 작용은 아직 정립되어 있지 않으므로, 본제를 정신이상 치료제
로 사용해서는 안된다.
2) 각 환자에 대한 본제의 중추효과는 예견할 수 없으므로, 환자들은 본제 투여가
그들에게 바람직스럽지 못한 작용을 미치지 않는다는 것을 확인하기까지는 자동
차운전이나 복잡한 기구를 사용할 때는 주의해야 한다.
3) 진정, 수면, 항불안제 의존성 환자에 있어서의 금단증상 : 본제는 벤조디아제핀
계 및 타 진정수면제와 교차내성을 나타내지 않으므로, 이들 약물투여 중단시에
종종 관찰되는 금단증상은 억제하지 못한다. 그러므로 본제 투약전에 특히 중추
억제약물을 오랫동안 사용해온 환자들은 전에 투여해온 약제를 서서히 줄여가는
것이 바람직하다.
반동 또는 금단증후군은 그 발현기간이 약물의 종류 및 그 제거반감기에 따라
다르다. 진정, 최면, 항불안제의 금단증후군은 초조, 불안, 주저, 불면, 진전,
복통, 근통, 구토, 발한, 무열감기양 증상 그리고 때로는 편집증과 같은 증상들이
복합적으로 나타날 수 있다.
4) 본제의 도파민 수용체와의 결합과 관련된 영향 : 본제는 중추 도파민수용체와
결합할 수 있으므로, 도파민 중재 신경기능의 급만성 변화(예 : 이긴장증, 위파킨
슨증, 장시간 정좌불능증, 만발성 운동장애) 유발가능 성에 대한 의문이 제기되
어 왔다.
대조임상시험에서 현저한 유사 신경이완효과는 관찰되지 않았으나, 본제 투여
환자의 일부에서 투여 개시직후에 초조증상이 발현된다고 보고되었다. 이 증상
은 본제의 중추 노르아드레날린작용 증가효과 또는 도파민양 효과(예 : 장시간
정좌불능증) 등에 의해 기인될 수 있으나, 그 확실한 기전은 불분명하다.
4. 상호작용
1) 본제와 타 향정신성 의약품과의 동시투여 효과는 아직 연구되어 있지 않으므로,
본제를 타중추작용 약물과 동시에 사용할 때는 주의를 기울여야 한다.
2) 본제와 알콜과의 상호관계를 실험한 연구들은 본제가 알콜이 유발시킨 운동 및
정신기능장애를 증가시키지 않는다고 보고하고 있으나, 본제를 알콜과 동시에
사용하지 않도록 한다.
3) 본제를 Desyrel(Trazodone)과 동시에 사용하면 일부 환자에서 SGPT(ALT)가
3~6배 증가된다는 일건의 보고가 있다. 이 현상을 모사하여 시도한 비슷한 실험
에서는 간장 Transaminase 에 대한 상호효과는 인정되지 않았다.
4) 본제는 Phenytoin, Propranolol 및 Warfarin 등 혈장단백과 강하게 결합하는
약물을 치환시키지 않는다. 그러나, 본제는 Digoxin 과 같이 약하게 결합하는
약물은 치환시킬 수 있는데 이 특성의 임상적 중요성은 알려지지 않고 있다.
5. 임신부 및 수유부에의 투여
임신중 인체에 대한 임상실험은 수행되지 않았으므로, 임신부에는 꼭 필요한 경우
에만 사용해야 하며, 수유부에 대한 투여는 본제 또는 대사물질이 모유로 이행되
는지가 아직 알려지지 않았으므로 가급적 피해야 한다.
6. 소아에 대한 투여
18세 이하의 소아에 대한 안전성, 유효성은 아직 확립되어 있지 않다.
7. 적용상의 주의
1) 본제의 안전하고 효과적인 이용을 보장하기 위해, 다음 정보 및 지시를 환자에게
주지시켜야 한다.
① 의사에게 현재 사용하고 있거나, 본제 투약중에 사용하려고 계획하고 있는
약물 또는 알콜에 관하여 알릴 것.
② 의사에게 임신하고 있거나 임신을 계획하고 있거나, 본제 투약중에 임신하게
되면 그 사실을 알릴 것.
③ 의사에게 수유하고 있으면 그 사실을 알릴 것.
④ 본제가 환자에게 바람직하지 못한 영향을 미치지 않는다는 것이 확인되기까지
는 자동차 운전이나 위험한 기계를 조작하지 않도록 할 것.
2) 본제가 신체의존성이나 탐닉성을 유발한다는 직접적인 증거는 없지만, 시판후
중추작용 약물의 오용, 남용정도를 실험으로부터 예측하기는 어렵다.
결국 약물남용환자에 대해 세심한 평가를 해야 하며, 본제의 남·오용증세(예 :
내성.용량증가, 탐닉 등)를 면밀히 관찰해야 한다.
8. 과량투여
1) 임상약물학적 실험에서 건강한 남성지원자에게 375mg/day 용량을 투여하여 이
용량에서 다음 증세가 관찰되었다. : 구역, 구토, 현기증, 수기, 축동 및 위장장애
본제를 고의 또는 사고로 과량복용하여 사망한 사람은 없었다.
2) 과량투여시 권장되는 치료법 : 일반적인 대증 및 보조요법을 위세척과 함께 사용
한다. 호흡, 맥박, 혈압을 모든 과량복용 환자에서와 같이 점검하여야 한다. 본제
의 특이한 해독제는 알려져있지 않으며, 본제의 투석 용이성도 결정되지 않았다.
1. 갑자기 약물을 중단해서는 안되며 의사의 지시에 따라 감량해야 합니다.
2. 운전, 위험한 기계조작, 고소작업 등에 주의하세요.
3. 알코올은 피하세요.
4. 어떠한 감각 (후각, 청각, 시각 등)이라도 변화가 생기면 의료진에게 알립니다.
5. 최적의 효과는 2-3주 후에 나타납니다.