염산아프라클로니딘(Apraclonidine HCl) 5.75mg
안방수 생성 억제로 인한 안내압 하강 :
최대내성 약물요법(maximally tolerated medical therapy) 중인 환자의 단기간의
추가 안내압 하강
1회 1-2방울 1일 3회 점안한다.
다른 녹내장 치료제와 병용 투여시 약 5분 간격으로 점안한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 클로니딘에 과민증 환자
2) MAO저해제를 투여중인 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 관상동맥부전 환자, 심근 경색증 환자, 뇌혈관 질환 환자, 만성 신부전 환자, 레
이노병 환자, 혈전 맥관염 환자
2) 우울증 환자
3. 부작용
1) 이 약 투여시 광범위하거나 부분적인 충혈, 가려움, 눈물, 불편감, 이물감, 안검
및 결막의 부종 등을 특징으로 하는 알레르기 유사반응이 나타날 수 있다. 이러
한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
2) 눈 : 충혈(13%), 가려움(10%), 불편감(6%), 눈물(4%), 및 발현빈도 3% 미만의
안검부종, 시야흐림, 이물감, 눈의 건조, 결막염, 분비물, 창백 및 발현빈도 1%
미만의 안검가피, 결막여포, 결막부종, 부종, 이상시력, 통증, 안검장애, 각막염,
안검염, 눈부심, 각막염색, 안검홍반, 안검결막염, 자극감, 각막진무름, 각막침
윤, 각막병증, 안검비늘, 안검후퇴증이 나타날 수 있다.
3) 감각기계 : 미각이상(3%), 이상후각(0.2%)이 나타날 수 있다.
4) 소화기계 : 구강건조증(10%), 1%미만에서 변비, 구역질, 0.2% 미만에서 근육통
이 나타날 수 있다.
5) 순환기계 : 1% 미만에서 말초부종, 부정맥(서맥은 보고된 바 없으나 알파-2-길
항제 관련효과의 발현을 고려해야한다.)이 나타날 수 있다.
6) 호흡기계 : 코의 건조함(2%), 1% 미만에서 천식, 인두염, 호흡곤란, 비염이 나타
날 수 있다.
7) 중추신경계 : 1%미만에서 졸음, 어지러움, 신경과민, 우울, 불면, 감각이상이 나
타날 수 있다.
8) 피부 : 1% 미만에서 피부염, 접촉성 피부염이 나타날 수 있다.
9) 전신 : 3% 미만에서 두통, 쇠약 및 1% 미만에서 흉통, 운동기능 이상 조절, 권
태, 안면부종이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 수술 지연 목적으로 이 약 투여중인 최대내성 약물요법(maximally tolerated
medical therapy)중의 녹내장 환자는 주기적인 시야측정을 하며, 유의성있는
안압상승이 나타날 경우에는 치료를 중지한다.
2) 신부전 환자에서의 이 약 투여는 연구되지 않았지만, 구조적으로 중증의 신장애
환자에서는 이 약의 반감기가 증가하므로 신장애 환자의 국소 투여시 및 간장애
환자(클로니딘의 전신투여시 일부 간에서 대사됨)의 경우 심혈관 파라미터의
세심한 모니터링이 요구된다.
3) 어지러움과 졸음을 야기할 수 있으므로 정신집중을 요하는 위험한 일을 하는 환
자는 이 약 투여시 정신적인 집중력이 감소할 수 있음을 주지시킨다.
5. 상호작용
1) 임상시험에서 녹내장 국소 투여제는 전신제제와 특별한 약물상호작용이 없음이
확인되었다 할지라도, 첨가제 또는 중추신경 억제제(알코올, 바르비탈산염, 아
편, 진정제, 마취제)로 인한 상호작용 발생 가능성이 있다. 삼환계 항우울약은
전신성 클로니딘의 저혈압 효과를 약화시키는 것으로 보고된 바 있다. 이 약과
삼환계 항우울약과의 병용이 안압하강 효과를 감소시키는지에 대해서는 알려진
바 없다. 이 약 투여 중지후의 순환하는 아민의 흡수력 및 대사에 영향을 미칠
수 있는 삼환계 항우울약을 투여하는 환자에게 병용투여시 주의한다.
2) 전신성 클로니딘과 신경이완제 병용요법은 추가적인 저혈압 효과를 초래한다는
것과, 전신성 클로니딘이 인슐린에 의한 저혈당증에 대한 반응으로 카테콜아민
의 생성을 저해하고, 저혈당증의 증상 및 징후를 은폐시킬 수 있다는 보고가 있
다.
3) 이 약이 맥박과 혈압을 감소시킬 수 있으므로, 베타-차단제(안약 및 전신용약),
고혈압약 및 강심성 배당체와 같은 약물 사용시 주의한다. 이 약과 심혈관계 약
물을 병용하는 환자는 맥박과 혈압을 수시로 점검하며, 이 약과 다른 유사약물
의 병용시 주의한다.
6. 임산부 및 수유부에 대한 투여
1) 토끼를 대상으로 이 약 3.0mg/kg(사람의 최대 투여 권장량의 60배)를 경구투여
시 태자사망효과(embryocidal effect)가, 임신한 쥐의 경우 0.3mg/kg(사람의
최대 투여 권장량의 6배)에서 모체 독성이 관찰되었다. 그러나 직접 사람을 대
상으로 한 적절한 관련 연구는 행해지지 않았으므로, 임부 또는 임신하고 있을
가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경
우에만 투여한다.
2) 이 약이 유즙으로 분비되는지는 알려져 있지 않으나 많은 약물이 유즙으로 분비
되므로 수유부에게 투여시는 주의한다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
8. 과량투여시의 처치
1) 증상 : 사람에 대한 과량투여에 대하여는 알려진 바 없으나, 클로니딘의 경구 과
량 복용시, 저혈압, 일시적인 고혈압, 쇠약, 구토, 자극과민성, 무반사, 무기력,
졸음, 진정 또는 혼수, 창백, 체온저하, 서맥, 유도결손, 부정맥, 구강건조, 축동,
무호흡(질식), 호흡억제, 호흡저하, 발작 등이 야기되는 것으로 보고된 바 있다.
2) 처치 : 경구 과량의 처치는 보조요법 및 증상요법을 포함한다.
① 환자의 기도를 유지한다.
② 혈액투석은 체내 순환용량의 최대 5%만을 제거하므로 의미가 별로 없다.
9. 적용상의 주의
1) 점안용으로만 사용하고, 주사하거나 경구용으로 사용하지 않는다.
2) 오염을 방지하기 위해 병입구를 만지지 않는다.
3) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
4) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
10. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
11. 기타
1) 0.5%, 1.0% 및 1.5% 이 약 2방울을 뉴질랜드산 흰토끼의 안내에 1일 3회 1개월
간 점안했을 때, 시험군 중 1.5%에서만 극미한 각막부종이 일시적으로 드물게
나타났으나 조직학적 변화는 나타나지 않았다.
2) 발암성 : 랫트와 마우스를 대상으로 이 약 1.0mg/kg과 0.6mg/kg을 12회와 20
회까지 2년 동안의 경구투여 시험결과 발암성은 나타나지 않았다.
3) 변이원성 : 에임즈 테스트(Ames test), 마우스 림프종세포 변이원성 분석
(Mouse Lymphoma forward mutation assay), 배양된 중국산 햄스터 난소 세
포에서의 염색체 이상 분석(chromosome aberration assay), 자매 염색체 교
환 분석(a sister chromatid exchange assay), 세포 전환분석(cell
transformation assay) 등 일련의 시험관내 변이원성 시험 및 생체내 마우스 소
핵시험(mouse micronucleus assay) 결과 이 약은 변이원성이 없음이 증명되
었다.
4) 생식독성 : 랫트의 암컷과 수컷에 0.5mg/kg(사람 최대 투여 권장량의 5배 내지
10배용량)을 투여한 결과 어떤 부작용도 나타나지 않았다.
- 이상반응을 최소화하기 위해 처방된 용법·용량을 정확히 지켜주세요. - 이 약은 외용으로만 사용하고 먹지 마세요. - 점안시 일시적으로 안자극감이 나타날 수 있어요. - 다른 점안제와 병용투여시 최소 5분 이상 간격을 두고 투여하세요. - 치료 중에는 가능한 콘텍트렌즈의 착용을 삼가세요.